药品名称QUDEXY XR
申请号205122产品号003
活性成分TOPIRAMATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格100MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期2014/03/11申请机构UPSHER-SMITH LABORATORIES INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
88891902033/03/19YPDF格式
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91015452033/03/19YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205122003APLetter2016/04/20下载
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205122003AP2016/04/15Tentative Approval
205122002AP2015/06/16Manufacturing Change or Addition
205122001AP2015/03/30Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
205122000AP2014/03/11Approval