药品名称ADEMPAS
申请号204819产品号004
活性成分RIOCIGUAT市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格2MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/10/08申请机构BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
71730372023/04/25YYPDF格式
67437982019/07/16YYPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2018/10/08
ODE2020/10/08
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
204819007APLetter2016/10/06下载
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204819007AP2016/10/04Supplement
204819004AP2015/12/04Supplement
204819003AP2015/02/23Manufacturing Change or Addition
204819002AP2014/05/06Labeling Revision
204819001AP2014/06/11Supplement
204819000AP2013/10/08Approval