药品名称DOTAREM
申请号204781产品号004
活性成分GADOTERATE MEGLUMINE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INTRAVENOUS规格7.538GM/20ML (376.9MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/03/20申请机构GUERBET LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
NCE2018/03/20
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
204781000APLetter2013/03/22下载
204781000APLabel2013/03/26下载
204781000APReview2013/05/10下载
204781000APSummary Review2013/05/10下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204781000AP2013/03/20Approval