药品名称ZORVOLEX
申请号204592产品号001
活性成分DICLOFENAC市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格18MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/10/18申请机构IROKO PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2016/10/18
I-6922017/08/22
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204592008AP2016/05/09Labeling Revision
204592007AP2016/05/09Labeling Revision
204592006AP2015/01/29Manufacturing Change or Addition
204592004AP2014/08/22Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204592003AP2014/08/11Manufacturing Change or Addition
204592002AP2014/08/22Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204592001AP2014/04/14Manufacturing Change or Addition
204592000AP2013/10/18Approval