| 药品名称 | KERYDIN | | 申请号 | 204427 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TAVABOROLE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 5% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2014/07/07 | 申请机构 | ANACOR PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NCE | 2019/07/07 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 204427 | 003 | AP | Letter | 2015/03/02 | 下载 | | 204427 | 003 | AP | Label | 2015/03/04 | 下载 | | 204427 | 000 | AP | Label | 2014/07/08 | 下载 | | 204427 | 000 | AP | Letter | 2014/07/09 | 下载 | | 204427 | 000 | AP | Review | 2014/08/05 | 下载 | | 204427 | 000 | AP | Summary Review | 2014/08/05 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 204427 | 005 | AP | 2015/12/14 | Manufacturing Change or Addition | | 204427 | 004 | AP | 2015/06/26 | Manufacturing Change or Addition | | 204427 | 003 | AP | 2015/02/27 | Labeling Revision | | 204427 | 002 | AP | 2014/12/15 | Manufacturing Change or Addition | | 204427 | 001 | AP | 2015/01/20 | Manufacturing Change or Addition | | 204427 | 000 | AP | 2014/07/07 | Approval |
|