药品名称ZUBSOLV
申请号204242产品号002
活性成分BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;SUBLINGUAL规格EQ 5.7MG BASE;EQ 1.4MG BASE
治疗等效代码参比药物是
批准日期2013/07/03申请机构OREXO US INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
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独占权代码失效日期
I-7132018/08/10
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204242008AP2016/07/07Supplement
204242007AP2016/10/04Supplement
204242006AP2015/06/04Manufacturing Change or Addition
204242005AP2015/02/12Supplement
204242004AP2015/08/10Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204242003AP2014/12/11Manufacturing Change or Addition
204242002AP2013/09/04Supplement
204242001AP2014/01/14Manufacturing Change or Addition
204242000AP2013/07/03Approval