药品名称BOSULIF
申请号203341产品号002
活性成分BOSUTINIB MONOHYDRATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 500MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2012/09/04申请机构WYETH PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
60020082018/03/27YYU-1284PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2017/09/04
ODE2019/09/04
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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203341000APSummary Review2012/09/13下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203341005AP2016/04/04Labeling Revision
203341004AP2015/10/12Labeling Revision
203341003AP2015/09/22Labeling Revision
203341002AP2014/11/25Labeling Revision
203341001AP2013/09/30Labeling Revision
203341000AP2012/09/04Approval