药品名称RYZODEG 70/30
申请号203313产品号001
活性成分INSULIN ASPART; INSULIN DEGLUDEC市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;SUBCUTANEOUS规格90 UNITS/3ML;210 UNITS/3ML (30 UNITS/ML;70 UNITS/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/09/25申请机构NOVO NORDISK INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2020/09/25
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
203313004APLabel2016/08/02下载
203313000APLabel2015/09/29下载
203313000APLetter2015/09/30下载
203313000APReview2015/11/25下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203313004AP2016/06/24Labeling Revision
203313003AP2016/06/24Labeling Revision
203313001AP2016/03/07Manufacturing Change or Addition
203313000AP2015/09/25Approval