| 药品名称 | BINOSTO | | 申请号 | 202344 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ALENDRONATE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EFFERVESCENT;ORAL | 规格 | EQ 70MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2012/03/12 | 申请机构 | MISSION PHARMACAL CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 202344 | 010 | AP | Letter | 2016/03/24 | 下载 | | 202344 | 008 | AP | Label | 2015/04/10 | 下载 | | 202344 | 008 | AP | Letter | 2015/04/13 | 下载 | | 202344 | 007 | AP | Letter | 2015/02/27 | 下载 | | 202344 | 007 | AP | Label | 2015/03/03 | 下载 | | 202344 | 002 | AP | Label | 2013/08/09 | 下载 | | 202344 | 001 | AP | Letter | 2013/04/23 | 下载 | | 202344 | 001 | AP | Label | 2013/04/23 | 下载 | | 202344 | 000 | AP | Review | 2013/04/29 | 下载 | | 202344 | 000 | AP | Summary Review | 2013/04/29 | 下载 | | 202344 | 000 | AP | Letter | 2012/03/26 | 下载 | | 202344 | 000 | AP | Label | 2012/08/30 | 下载 | | 202344 | 000 | AP | Other | 2012/08/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 202344 | 010 | AP | 2016/03/22 | Labeling Revision | | 202344 | 009 | AP | 2016/01/26 | Manufacturing Change or Addition | | 202344 | 008 | AP | 2015/04/08 | Labeling Revision | | 202344 | 007 | AP | 2015/02/26 | Labeling Revision | | 202344 | 006 | AP | 2013/12/23 | Manufacturing Change or Addition | | 202344 | 004 | AP | 2013/04/17 | Manufacturing Change or Addition | | 202344 | 002 | AP | 2013/08/02 | Manufacturing Change or Addition | | 202344 | 001 | AP | 2013/04/19 | Labeling Revision | | 202344 | 000 | AP | 2012/03/12 | Approval |
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