药品名称JAKAFI
申请号202192产品号001
活性成分RUXOLITINIB PHOSPHATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 5MG BASE
治疗等效代码参比药物否
批准日期2011/11/16申请机构INCYTE CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
75982572027/12/24YYU-1622PDF格式
75982572027/12/24YYU-1201PDF格式
88224812028/06/12U-1573PDF格式
88290132028/06/12U-1622PDF格式
88290132028/06/12U-1201PDF格式
90799122026/12/12U-1573PDF格式
90799122026/12/12U-1721PDF格式
87226932028/06/12YYPDF格式
84153622027/12/24YYPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2016/11/16
ODE2018/11/16
ODE2021/12/04
I-6992017/12/04
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
202192012APLetter2016/03/14下载
202192012APLabel2016/03/15下载
202192009APLetter2014/12/16下载
202192009APLabel2014/12/16下载
202192008APLabel2014/12/04下载
202192008APLetter2014/12/05下载
202192006APLabel2014/07/28下载
202192006APLetter2014/07/28下载
202192005APLabel2013/11/26下载
202192005APLetter2013/11/27下载
202192003APLetter2013/06/13下载
202192003APLabel2013/06/18下载
202192001APLabel2012/06/22下载
202192001APLetter2012/06/25下载
202192000APLabel2011/11/16下载
202192000APLetter2011/11/16下载
202192000APReview2012/01/09下载
202192000APSummary Review2012/01/09下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202192012AP2016/03/10Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202192011AP2015/10/06Manufacturing Change or Addition
202192010AP2015/12/02Manufacturing Change or Addition
202192009AP2014/12/15Labeling Revision
202192008AP2014/12/04Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202192007AP2014/05/30Manufacturing Change or Addition
202192006AP2014/07/25Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202192005AP2013/11/25Labeling Revision
202192004AP2013/11/07Manufacturing Change or Addition
202192003AP2013/06/12Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202192001AP2012/06/21Labeling Revision
202192000AP2011/11/16Approval