药品名称OXAYDO
申请号202080产品号002
活性成分OXYCODONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格7.5MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/06/17申请机构EGALET US INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202080004AP2016/03/07Manufacturing Change or Addition
202080003AP2015/01/26Labeling Revision
202080002AP2014/01/16Labeling Revision
202080001AP2013/06/03Labeling Revision
202080000AP2011/06/17Approval