药品名称XGEVA
申请号125320产品号002
活性成分DENOSUMAB市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE; SUBCUTANEOUS规格70MG/ML
治疗等效代码参比药物
批准日期申请机构AMGEN
化学类型审评分类
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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125320168AP2015/06/08Labeling Revision
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125320160AP2014/12/05Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
125320155AP2014/06/04Labeling Revision
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125320114AP2013/08/23Labeling Revision
125320113AP2013/07/03Labeling Revision
125320094AP2013/06/13Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
125320080AP2013/02/15Labeling Revision
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1253200078AP2012/06/07Labeling Revision
125320007AP2010/11/18Supplement
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1253200053AP2012/05/10Labeling Revision
1253200051AP2012/09/20Patient Population Altered
125320005AP2011/09/16Supplement
1253200000AP2010/06/01Approval