DILANTIN(PHENYTOIN SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DILANTIN
申请号	084349	产品号	001
活性成分	PHENYTOIN SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	30MG EXTENDED
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
084349	074	AP	2015/04/16	Labeling Revision
084349	073	AP	2014/07/03	Labeling Revision
084349	072	AP	2014/02/27	Labeling Revision
084349	070	AP	2013/08/06	Labeling Revision
084349	067	AP	2012/11/27	Labeling Revision
084349	064	AP	2011/04/08	Labeling Revision
084349	062	AP	2014/02/27	Labeling Revision
084349	060	AP	2009/05/06	Labeling Revision
084349	045	AP	2007/08/08	Manufacturing Change or Addition
084349	038	AP	1998/03/25	Chemistry
084349	037	AP	1998/03/25	Chemistry
084349	035	AP	1996/09/19	Chemistry
084349	034	AP	1997/04/03	Chemistry
084349	033	AP	1997/02/11	Chemistry
084349	031	AP	1997/02/12	Chemistry
084349	030	AP	1993/11/15	Chemistry
084349	026	AP	1990/03/22	SBA
084349	024	AP	1988/08/25	Chemistry
084349	023	AP	1988/08/25	Chemistry
084349	020	AP	1986/02/11	Chemistry
084349	019	AP	1986/10/15	Chemistry
084349	013	AP	1984/06/14	Chemistry
084349	012	AP	1984/04/09	Chemistry
084349	011	AP	1984/04/09	Chemistry
084349	009	AP	1984/04/09	Chemistry
084349	008	AP	1982/05/18	Chemistry
084349	007	AP	1982/06/02	Chemistry
084349	006	AP	1982/06/02	Chemistry
084349	005	AP	1982/05/27	Chemistry
084349	000	AP	1976/08/27	Approval