药品名称HYDROCODONE BITARTRATE AND IBUPROFEN
申请号076642产品号001
活性成分HYDROCODONE BITARTRATE; IBUPROFEN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格7.5MG;200MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2004/10/12申请机构AMNEAL PHARMACEUTICALS NY LLC
化学类型审评分类
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
076642008APLetter2007/10/22下载
076642007APLetter2007/10/22下载
076642006APLetter2007/10/22下载
076642005APLetter2007/10/22下载
076642000APReview2011/01/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
076642011AP2008/03/20Packager Addition
076642008AP2007/10/19Labeling
076642007AP2007/10/19Chemistry New Strength
076642006AP2007/10/19Labeling
076642005AP2007/10/19Chemistry New Strength
076642003AP2004/10/12Supplement
076642000AP2004/03/18Approval
076642000TA2004/03/18Tentative Approval