药品名称AVIANE-28
申请号075796产品号001
活性成分ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL-28规格0.02MG;0.1MG
治疗等效代码AB1参比药物
批准日期2001/04/30申请机构DURAMED PHARMACEUTICALS INC SUB BARR LABORATORIES INC
化学类型审评分类
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
075796000APLetter2004/05/27下载
075796000APReview2004/05/27下载
075796000APLabel2004/05/27下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
075796005AP2002/06/19Facility Addition
075796004AP2002/05/15Control Supplement
075796003AP2002/05/03Control Supplement
075796001AP2001/10/31Control Supplement
075796000AP2001/04/30Approval