药品名称NIFEDIPINE
申请号075269产品号002
活性成分NIFEDIPINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格60MG
治疗等效代码AB1参比药物
批准日期2000/12/04申请机构VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
化学类型审评分类
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
075269000APLetter2000/12/04下载
075269000TALetter2004/06/10下载
075269000APReview2005/07/22下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
075269006AP2002/12/16Supplier Addition
075269005AP2002/07/15Control Supplement
075269003AP2001/12/28Control Supplement
075269002AP2002/07/15Control Supplement
075269001AP2002/02/14Facility Addition
075269000AP2000/12/04Approval
075269000TA1999/06/29Tentative Approval