药品名称RANITIDINE HYDROCHLORIDE
申请号074488产品号002
活性成分RANITIDINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 300MG BASE
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1997/07/31申请机构TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
化学类型审评分类
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
074488018AP2001/05/22Facility Addition
074488016AP2001/12/13Packaging Addition
074488015AP2001/12/13Control Supplement
074488014AP2001/12/13Facility Addition
074488013AP2001/12/13Manufacturing Revision
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074488008AP1999/06/07Chemistry
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074488002AP1999/06/15Chemistry
074488001AP1999/03/12Chemistry
074488000AP1997/07/31Approval
074488000TA1996/03/05Tentative Approval