药品名称DICLOFENAC SODIUM
申请号074391产品号001
活性成分DICLOFENAC SODIUM市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL规格25MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1995/06/29申请机构ROXANE LABORATORIES INC
化学类型审评分类
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
074391011AP2001/11/09Control Supplement
074391010AP2001/11/09Package Change
074391009AP2001/11/09Manufacturing Revision
074391008AP2001/11/09Facility Addition
074391007AP2002/01/08Manufacturing Revision
074391006AP2002/01/08Manufacturing Revision
074391005AP2002/01/08Control Supplement
074391004AP2001/03/09Control Supplement
074391003AP2001/03/09Supplier Addition
074391002AP1999/12/22Package Change
074391001AP1996/08/28Chemistry
074391000AP1995/06/29Approval