| 药品名称 | OTICAIR | | 申请号 | 064065 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROCORTISONE; NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION/DROPS;OTIC | 规格 | 1%;EQ 3.5MG BASE/ML;10,000 UNITS/ML | | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1996/08/28 | 申请机构 | BAUSCH AND LOMB PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 064065 | 022 | AP | 2002/04/17 | Supplier Addition | | 064065 | 021 | AP | 2002/06/12 | Control Supplement | | 064065 | 020 | AP | 2002/02/05 | Facility Addition | | 064065 | 019 | AP | 2001/11/27 | Microbiology | | 064065 | 018 | AP | 2001/03/07 | Microbiology | | 064065 | 017 | AP | 2001/02/02 | Control Supplement | | 064065 | 016 | AP | 2000/09/15 | Microbiology | | 064065 | 015 | AP | 2000/06/27 | Microbiology | | 064065 | 014 | AP | 2000/08/21 | Microbiology | | 064065 | 013 | AP | 2000/04/28 | Microbiology | | 064065 | 012 | AP | 1999/06/07 | Microbiology | | 064065 | 011 | AP | 1999/03/05 | Chemistry | | 064065 | 010 | AP | 2000/04/28 | Microbiology | | 064065 | 009 | AP | 1998/11/19 | Microbiology | | 064065 | 008 | AP | 1998/06/15 | Chemistry | | 064065 | 007 | AP | 1998/05/04 | Chemistry | | 064065 | 006 | AP | 1998/05/19 | Chemistry | | 064065 | 005 | AP | 1997/11/12 | Chemistry | | 064065 | 004 | AP | 1997/09/18 | Chemistry | | 064065 | 002 | AP | 1997/09/03 | Chemistry | | 064065 | 001 | AP | 1997/04/29 | Microbiology | | 064065 | 000 | AP | 1996/08/28 | Approval |
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