| 药品名称 | PREVPAC | | 申请号 | 050757 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AMOXICILLIN; CLARITHROMYCIN; LANSOPRAZOLE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE, CAPSULE, DELAYED REL PELLETS, TABLET;ORAL | 规格 | 500MG,N/A,N/A;N/A,500MG,N/A;N/A,N/A,30MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1997/12/02 | 申请机构 | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050757 | 020 | AP | Letter | 2016/10/26 | 下载 | | 050757 | 020 | AP | Label | 2016/10/31 | 下载 | | 050757 | 019 | AP | Label | 2014/12/22 | 下载 | | 050757 | 019 | AP | Letter | 2014/12/23 | 下载 | | 050757 | 017 | AP | Label | 2013/11/08 | 下载 | | 050757 | 017 | AP | Letter | 2013/11/08 | 下载 | | 050757 | 016 | AP | Letter | 2009/04/03 | 下载 | | 050757 | 015 | AP | Label | 2007/11/07 | 下载 | | 050757 | 015 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 050757 | 014 | AP | Letter | 2007/06/04 | 下载 | | 050757 | 013 | AP | Letter | 2006/08/14 | 下载 | | 050757 | 012 | AP | Letter | 2006/08/14 | 下载 | | 050757 | 011 | AP | Letter | 2005/04/28 | 下载 | | 050757 | 011 | AP | Label | 2005/04/28 | 下载 | | 050757 | 010 | AP | Letter | 2004/07/30 | 下载 | | 050757 | 009 | AP | Letter | 2004/07/30 | 下载 | | 050757 | 008 | AP | Letter | 2004/06/14 | 下载 | | 050757 | 008 | AP | Label | 2004/06/14 | 下载 | | 050757 | 006 | AP | Letter | 2002/11/22 | 下载 | | 050757 | 006 | AP | Label | 2002/11/22 | 下载 | | 050757 | 004 | AP | Letter | 1999/10/22 | 下载 | | 050757 | 004 | AP | Label | 1999/10/22 | 下载 | | 050757 | 004 | AP | Review | 1999/10/22 | 下载 | | 050757 | 003 | AP | Letter | 1999/08/20 | 下载 | | 050757 | 003 | AP | Label | 1999/08/20 | 下载 | | 050757 | 003 | AP | Review | 1999/08/20 | 下载 | | 050757 | 002 | AP | Review | 1999/01/22 | 下载 | | 050757 | 002 | AP | Letter | 1999/01/22 | 下载 | | 050757 | 002 | AP | Label | 1999/01/22 | 下载 | | 050757 | 000 | AP | Review | 1997/12/02 | 下载 |
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