| 药品名称 | OMNICEF | | 申请号 | 050739 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CEFDINIR | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 300MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1997/12/04 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4935507 | 2011/12/04 | Y | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050739 | 017 | AP | Label | 2015/11/19 | 下载 | | 050739 | 017 | AP | Letter | 2015/11/20 | 下载 | | 050739 | 015 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | | 050739 | 015 | AP | Label | 2009/01/02 | 下载 | | 050739 | 014 | AP | Label | 2007/09/19 | 下载 | | 050739 | 014 | AP | Letter | 2007/09/25 | 下载 | | 050739 | 013 | AP | Label | 2007/06/27 | 下载 | | 050739 | 013 | AP | Letter | 2007/07/05 | 下载 | | 050739 | 010 | AP | Letter | 2005/07/21 | 下载 | | 050739 | 010 | AP | Label | 2005/07/21 | 下载 | | 050739 | 007 | AP | Letter | 2004/09/03 | 下载 | | 050739 | 006 | AP | Letter | 2002/07/24 | 下载 | | 050739 | 002 | AP | Letter | 1999/11/24 | 下载 | | 050739 | 002 | AP | Label | 1999/11/24 | 下载 | | 050739 | 000 | AP | Review | 2006/01/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050739 | 017 | AP | 2015/11/18 | Labeling Revision | | 050739 | 015 | AP | 2008/12/15 | Labeling Revision | | 050739 | 014 | AP | 2007/09/14 | Labeling Revision | | 050739 | 013 | AP | 2007/06/15 | Labeling Revision | | 050739 | 010 | AP | 2005/07/19 | Labeling Revision | | 050739 | 007 | AP | 2004/09/02 | Labeling Revision | | 050739 | 006 | AP | 2002/07/24 | Labeling Revision | | 050739 | 005 | AP | 2001/06/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050739 | 004 | AP | 2000/11/09 | Package Change | | 050739 | 002 | AP | 1999/11/08 | New Dosage Regimen | | 050739 | 001 | AP | 1998/01/13 | Expiration Date Change | | 050739 | 000 | AP | 1997/12/04 | Approval |
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