药品名称HELIDAC
申请号050719产品号001
活性成分BISMUTH SUBSALICYLATE; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET, CHEWABLE, TABLET, CAPSULE;ORAL规格262.4MG,N/A,N/A;N/A,250MG,N/A;N/A,N/A,500MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物否
批准日期1996/08/15申请机构SEBELA IRELAND LTD
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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050719015AP2009/11/12Labeling Revision
050719013AP2008/06/27Labeling Revision
050719009AP2007/07/24Labeling Revision
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050719006AP2002/12/12Labeling Revision
050719005AP1999/06/30Labeling Revision
050719004AP1999/07/29Manufacturing Change or Addition
050719003AP1998/10/30Manufacturing Change or Addition
050719002AP1998/05/15Control Supplement
050719001AP1997/08/28Labeling Revision
050719000AP1996/08/15Approval