| 药品名称 | TIMENTIN IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 050658 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CLAVULANATE POTASSIUM; TICARCILLIN DISODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 100MG BASE/100ML;EQ 3GM BASE/100ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1989/12/15 | 申请机构 | GLAXOSMITHKLINE
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050658 | 031 | AP | Letter | 2014/06/17 | 下载 | | 050658 | 031 | AP | Label | 2014/06/17 | 下载 | | 050658 | 029 | AP | Letter | 2013/10/01 | 下载 | | 050658 | 029 | AP | Label | 2013/10/01 | 下载 | | 050658 | 025 | AP | Label | 2012/10/05 | 下载 | | 050658 | 025 | AP | Letter | 2012/10/09 | 下载 | | 050658 | 024 | AP | Letter | 2011/06/13 | 下载 | | 050658 | 024 | AP | Label | 2011/06/14 | 下载 | | 050658 | 023 | AP | Label | 2010/12/26 | 下载 | | 050658 | 023 | AP | Letter | 2010/12/28 | 下载 | | 050658 | 022 | AP | Letter | 2008/04/22 | 下载 | | 050658 | 022 | AP | Label | 2008/06/05 | 下载 | | 050658 | 021 | AP | Letter | 2008/12/19 | 下载 | | 050658 | 020 | AP | Label | 2007/03/16 | 下载 | | 050658 | 020 | AP | Letter | 2007/03/23 | 下载 | | 050658 | 018 | AP | Letter | 2004/12/02 | 下载 | | 050658 | 009 | AP | Letter | 2002/03/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050658 | 031 | AP | 2014/06/12 | Labeling Revision | | 050658 | 030 | AP | 2014/05/14 | Manufacturing Change or Addition | | 050658 | 029 | AP | 2013/09/27 | Labeling Revision | | 050658 | 028 | AP | 2013/05/29 | Manufacturing Change or Addition | | 050658 | 025 | AP | 2012/10/04 | Labeling Revision | | 050658 | 024 | AP | 2011/06/09 | Labeling Revision | | 050658 | 023 | AP | 2010/12/20 | Labeling Revision | | 050658 | 022 | AP | 2008/04/17 | Labeling Revision | | 050658 | 021 | AP | 2008/05/08 | Labeling Revision | | 050658 | 020 | AP | 2007/03/15 | Labeling Revision | | 050658 | 018 | AP | 2004/11/19 | Labeling Revision | | 050658 | 016 | AP | 2003/01/03 | Control Supplement | | 050658 | 015 | AP | 2002/10/17 | Control Supplement | | 050658 | 012 | AP | 2002/02/08 | Manufacturing Change or Addition | | 050658 | 011 | AP | 2001/09/17 | Control Supplement | | 050658 | 010 | AP | 2001/08/02 | Control Supplement | | 050658 | 009 | AP | 2002/03/18 | Labeling Revision | | 050658 | 007 | AP | 1999/11/19 | Control Supplement | | 050658 | 006 | AP | 1999/09/23 | Control Supplement | | 050658 | 005 | AP | 1999/02/01 | Control Supplement | | 050658 | 004 | AP | 1996/02/27 | Labeling Revision | | 050658 | 003 | AP | 1994/09/15 | Control Supplement | | 050658 | 002 | AP | 1996/01/19 | Labeling Revision | | 050658 | 001 | AP | 1992/12/22 | Control Supplement | | 050658 | 000 | AP | 1989/12/15 | Approval |
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