| 药品名称 | TOBRADEX | | 申请号 | 050616 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | OINTMENT;OPHTHALMIC | 规格 | 0.1%;0.3% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1988/09/28 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5149694 | 2009/09/22 | | | U-923 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 050616 | 022 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | | 050616 | 022 | AP | Label | 2004/07/21 | 下载 | | 050616 | 021 | AP | Letter | 2004/07/21 | 下载 | | 050616 | 021 | AP | Label | 2004/07/21 | 下载 | | 050616 | 019 | AP | Label | 2003/03/26 | 下载 | | 050616 | 019 | AP | Letter | 2003/03/26 | 下载 | | 050616 | 017 | AP | Label | 2004/06/28 | 下载 | | 050616 | 017 | AP | Letter | 2004/06/28 | 下载 | | 050616 | 016 | AP | Letter | 2004/06/28 | 下载 | | 050616 | 016 | AP | Label | 2004/06/28 | 下载 | | 050616 | 009 | AP | Review | 2003/09/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 050616 | 022 | AP | 2004/07/15 | Package Change | | 050616 | 021 | AP | 2004/07/15 | Labeling Revision | | 050616 | 019 | AP | 2003/03/18 | Labeling Revision | | 050616 | 018 | AP | 2002/12/11 | Control Supplement | | 050616 | 017 | AP | 2003/03/18 | Labeling Revision | | 050616 | 016 | AP | 2003/03/18 | Manufacturing Change or Addition | | 050616 | 015 | AP | 1999/09/28 | Package Change | | 050616 | 014 | AP | 1999/04/07 | Manufacturing Change or Addition | | 050616 | 013 | AP | 1999/02/05 | Manufacturing Change or Addition | | 050616 | 012 | AP | 1998/05/29 | Manufacturing Change or Addition | | 050616 | 011 | AP | 1999/04/28 | Labeling Revision | | 050616 | 010 | AP | 1996/11/29 | Control Supplement | | 050616 | 009 | AP | 1996/09/26 | Labeling Revision | | 050616 | 008 | AP | 1996/03/18 | Control Supplement | | 050616 | 007 | AP | 1994/10/27 | Labeling Revision | | 050616 | 006 | AP | 1992/02/03 | Control Supplement | | 050616 | 005 | AP | 1992/05/21 | Labeling Revision | | 050616 | 003 | AP | 1993/08/31 | Control Supplement | | 050616 | 002 | AP | 1992/09/17 | Chemistry Generic | | 050616 | 001 | AP | 1989/06/27 | Control Supplement | | 050616 | 000 | AP | 1988/09/28 | Approval |
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