药品名称 | UNASYN | 申请号 | 050608 | 产品号 | 002 | 活性成分 | AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 1GM BASE/VIAL;EQ 500MG BASE/VIAL | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1986/12/31 | 申请机构 | PFIZER INC
| 化学类型 | | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 050608 | 042 | AP | Letter | 2014/11/19 | 下载![](pdf.jpg) | 050608 | 042 | AP | Label | 2014/11/20 | 下载![](pdf.jpg) | 050608 | 041 | AP | Letter | 2014/11/19 | 下载![](pdf.jpg) | 050608 | 041 | AP | Label | 2014/11/20 | 下载![](pdf.jpg) | 050608 | 040 | AP | Label | 2012/03/07 | 下载![](pdf.jpg) | 050608 | 040 | AP | Letter | 2012/03/13 | 下载![](pdf.jpg) | 050608 | 029 | AP | Letter | 2008/04/16 | 下载![](pdf.jpg) | 050608 | 029 | AP | Label | 2008/04/23 | 下载![](pdf.jpg) | 050608 | 026 | AP | Letter | 2004/08/25 | 下载![](pdf.jpg) | 050608 | 019 | AP | Review | 1997/02/12 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 050608 | 043 | AP | 2015/02/09 | Manufacturing Change or Addition | 050608 | 042 | AP | 2014/11/17 | Labeling Revision | 050608 | 041 | AP | 2014/11/17 | Labeling Revision | 050608 | 040 | AP | 2012/03/06 | Labeling Revision | 050608 | 038 | AP | 2012/12/14 | Manufacturing Change or Addition | 050608 | 029 | AP | 2008/04/14 | Labeling Revision | 050608 | 026 | AP | 2004/08/19 | Labeling Revision | 050608 | 025 | AP | 2002/03/13 | Manufacturing Change or Addition | 050608 | 024 | AP | 2001/02/14 | Control Supplement | 050608 | 023 | AP | 1998/05/29 | Manufacturing Change or Addition | 050608 | 021 | AP | 1996/12/06 | Manufacturing Change or Addition | 050608 | 020 | AP | 1996/05/15 | Control Supplement | 050608 | 019 | AP | 1997/02/12 | Patient Population Altered | 050608 | 018 | AP | 1993/12/10 | Package Change | 050608 | 017 | AP | 1993/11/05 | Labeling Revision | 050608 | 016 | AP | 1992/10/08 | Labeling Revision | 050608 | 015 | AP | 1993/03/24 | Manufacturing Change or Addition | 050608 | 014 | AP | 1992/05/08 | Control Supplement | 050608 | 013 | AP | 1992/04/23 | Control Supplement | 050608 | 012 | AP | 1992/01/02 | Control Supplement | 050608 | 011 | AP | 1992/03/27 | Labeling Revision | 050608 | 009 | AP | 1991/11/22 | Chemistry Generic | 050608 | 007 | AP | 1989/08/03 | Chemistry Generic | 050608 | 000 | AP | 1986/12/31 | Approval |
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