TOBRADEX(DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TOBRADEX
申请号	050592	产品号	001
活性成分	DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC	规格	0.1%;0.3%
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1988/08/18	申请机构	ALCON LABORATORIES INC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5149694	2009/09/22			U-923	PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050592	032	AP	2003/06/23	Labeling Revision
050592	031	AP	2002/12/11	Control Supplement
050592	030	AP	2002/12/04	Control Supplement
050592	029	AP	2002/08/16	Package Change
050592	028	AP	2001/03/16	Control Supplement
050592	027	AP	2001/04/02	Control Supplement
050592	026	AP	2000/02/18	Manufacturing Change or Addition
050592	025	AP	2000/06/20	Package Change
050592	024	AP	2000/02/04	Manufacturing Change or Addition
050592	023	AP	1999/08/17	Control Supplement
050592	022	AP	1999/04/07	Manufacturing Change or Addition
050592	021	AP	1999/02/05	Manufacturing Change or Addition
050592	020	AP	1999/03/11	Control Supplement
050592	019	AP	1998/08/04	Control Supplement
050592	018	AP	1998/02/11	Manufacturing Change or Addition
050592	017	AP	1999/04/28	Labeling Revision
050592	016	AP	1997/09/09	Manufacturing Change or Addition
050592	015	AP	1997/07/31	Control Supplement
050592	014	AP	1996/09/27	Labeling Revision
050592	013	AP	1996/09/27	Labeling Revision
050592	012	AP	1996/09/27	Package Change
050592	011	AP	1996/03/18	Control Supplement
050592	010	AP	1995/11/01	Control Supplement
050592	009	AP	1995/11/01	Control Supplement
050592	008	AP	1995/08/03	Package Change
050592	007	AP	1994/10/27	Labeling Revision
050592	006	AP	1991/12/31	Labeling Revision
050592	005	AP	1991/12/31	Manufacturing Change or Addition
050592	003	AP	1993/08/31	Manufacturing Change or Addition
050592	000	AP	1988/08/18	Approval