SANDIMMUNE(CYCLOSPORINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SANDIMMUNE
申请号	050574	产品号	001
活性成分	CYCLOSPORINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SOLUTION;ORAL	规格	100MG/ML
治疗等效代码	AB2	参比药物	是
批准日期	1983/11/14	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
050574	052	AP	2016/07/14	Manufacturing Change or Addition
050574	051	AP	2015/03/31	Labeling Revision
050574	049	AP	2014/01/22	Manufacturing Change or Addition
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050574	025	AP	2000/10/04	Labeling Revision
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050574	023	AP	1998/10/20	Manufacturing Change or Addition
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050574	015	AP	1994/11/10	Labeling Revision
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050574	013	AP	1994/05/19	Formulation Revision
050574	012	AP	1994/05/09	Control Supplement
050574	011	AP	1994/05/09	Control Supplement
050574	010	AP	1993/03/19	Control Supplement
050574	009	AP	1993/02/11	Formulation Revision
050574	008	AP	1992/02/21	Control Supplement
050574	006	AP	1991/06/10	Labeling Revision
050574	005	AP	1991/03/14	Control Supplement
050574	004	AP	1993/02/24	Expiration Date Change
050574	003	AP	1993/02/16	Control Supplement
050574	000	AP	1983/11/14	Approval

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