药品名称STATROL
申请号050456产品号001
活性成分NEOMYCIN SULFATE; POLYMYXIN B SULFATE市场状态停止上市
剂型或给药途径SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC规格EQ 3.5MG BASE/ML;16,250 UNITS/ML
治疗等效代码参比药物
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构ALCON LABORATORIES INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
050456020APReview2003/09/11下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
050456020AP1997/09/09Labeling Revision
050456019AP1995/11/01Control Supplement
050456017AP1989/03/03Formulation Revision
050456016AP1987/05/15Labeling Revision
050456015AP1987/05/15Manufacturing Change or Addition
050456013AP1983/07/28Expiration Date Change
050456012AP1982/01/11Control Supplement
050456011AP1981/04/13Control Supplement
050456010AP1978/09/21Manufacturing Change or Addition
050456009AP1978/02/09Labeling Revision
050456008AP1978/02/09Formulation Revision
050456007AP1977/03/01Formulation Revision
050456006AP1976/09/03Expiration Date Change
050456005AP1976/03/01Formulation Revision
050456003AP1993/09/28Labeling Revision
050456001AP1991/12/31Labeling Revision
050456000AP1974/03/12Approval