药品名称KARBINAL ER
申请号022556产品号001
活性成分CARBINOXAMINE MALEATE市场状态处方药
剂型或给药途径SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL规格4MG/5ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/03/28申请机构TRIS PHARMA INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
80626672029/03/29YPDF格式
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022556000APLetter2013/04/01下载
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022556000APReview2014/06/24下载
022556000APSummary Review2014/06/24下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022556003AP2016/05/12Manufacturing Change or Addition
022556002AP2015/12/02Manufacturing Change or Addition
022556001AP2015/09/10Manufacturing Change or Addition
022556000AP2013/03/28Approval