| 药品名称 | ADASUVE | | 申请号 | 022549 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LOXAPINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | POWDER;INHALATION | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2012/12/21 | 申请机构 | ALEXZA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NDF | 2015/12/21 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022549 | 005 | AP | Label | 2016/09/29 | 下载 | | 022549 | 005 | AP | Letter | 2016/09/30 | 下载 | | 022549 | 002 | AP | Letter | 2013/12/13 | 下载 | | 022549 | 000 | AP | Other | 2012/12/27 | 下载 | | 022549 | 000 | AP | Letter | 2012/12/27 | 下载 | | 022549 | 000 | AP | Medication Guide | 2013/01/03 | 下载 | | 022549 | 000 | AP | Label | 2013/01/11 | 下载 | | 022549 | 000 | AP | Review | 2013/08/09 | 下载 | | 022549 | 000 | AP | Summary Review | 2013/08/09 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022549 | 005 | AP | 2016/09/28 | Labeling Revision | | 022549 | 002 | AP | 2013/12/09 | Labeling Revision | | 022549 | 000 | AP | 2012/12/21 | New Dosage Regimen |
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