药品名称EGRIFTA
申请号022505产品号001
活性成分TESAMORELIN ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径POWDER;SUBCUTANEOUS规格EQ 1MG BASE/VIAL
治疗等效代码参比药物
批准日期2010/11/10申请机构THERATECHNOLOGIES INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
71445772020/07/14U-1100PDF格式
73169972023/08/14U-1100PDF格式
58613792020/05/26YYU-1100PDF格式
历史专利信息
60203112015/05/26YYU-1100PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2015/11/10
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022505007AP2015/06/08Labeling Revision
022505006AP2015/02/09Manufacturing Change or Addition
022505005AP2014/12/15Manufacturing Change or Addition
022505004AP2013/01/07Manufacturing Change or Addition
022505003AP2011/11/29Labeling Revision
022505001AP2011/11/29Manufacturing Change or Addition
022505000AP2010/11/10Approval