药品名称HORIZANT
申请号022399产品号001
活性成分GABAPENTIN ENACARBIL市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格600MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/04/06申请机构ARBOR PHARMACEUTICALS LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
80489172022/11/06YYU-1247PDF格式
81149092026/04/11U-1231PDF格式
86860342025/01/24U-1231PDF格式
86860342025/01/24U-1247PDF格式
87957252029/06/10YU-1247PDF格式
87957252029/06/10YU-1231PDF格式
80262792026/11/10YYPDF格式
68187872022/11/06YYPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2016/04/06
ODE2019/06/06
历史市场独占权保护信息
I-6522015/06/06
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022399008APLetter2013/05/07下载
022399008APLabel2013/05/09下载
022399007APLetter2012/12/27下载
022399007APLabel2012/12/28下载
022399006APLetter2012/12/27下载
022399006APLabel2012/12/28下载
022399005APLetter2013/03/29下载
022399005APLabel2013/04/01下载
022399004APLabel2012/04/20下载
022399004APLetter2012/04/23下载
022399003APLetter2012/06/08下载
022399003APLabel2012/06/11下载
022399000APLabel2011/04/07下载
022399000APMedication Guide2011/04/07下载
022399000APLetter2011/04/11下载
022399000APReview2011/05/16下载
022399000APSummary Review2011/05/16下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022399009AP2013/10/29Manufacturing Change or Addition
022399008AP2013/05/01Labeling Revision
022399007AP2012/12/26Labeling Revision
022399006AP2012/12/26Labeling Revision
022399005AP2013/03/27Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022399004AP2012/04/18Labeling Revision
022399003AP2012/06/06New or Modified Indication
022399000AP2011/04/06Approval