| 药品名称 | ADCIRCA | | 申请号 | 022332 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TADALAFIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 20MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2009/05/22 | 申请机构 | ELI LILLY CO
| | 化学类型 | New indication | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | ODE | 2016/05/22 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022332 | 007 | AP | Letter | 2015/04/03 | 下载 | | 022332 | 007 | AP | Label | 2015/04/07 | 下载 | | 022332 | 006 | AP | Letter | 2014/04/30 | 下载 | | 022332 | 006 | AP | Label | 2014/05/02 | 下载 | | 022332 | 005 | AP | Label | 2013/11/22 | 下载 | | 022332 | 005 | AP | Letter | 2013/11/25 | 下载 | | 022332 | 003 | AP | Label | 2011/02/09 | 下载 | | 022332 | 003 | AP | Letter | 2011/02/14 | 下载 | | 022332 | 000 | AP | Label | 2009/05/25 | 下载 | | 022332 | 000 | AP | Letter | 2009/05/29 | 下载 | | 022332 | 000 | AP | Review | 2009/08/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022332 | 007 | AP | 2015/04/02 | Labeling Revision | | 022332 | 006 | AP | 2014/04/29 | Labeling Revision | | 022332 | 005 | AP | 2013/11/20 | Labeling Revision | | 022332 | 003 | AP | 2011/02/08 | Labeling Revision | | 022332 | 000 | AP | 2009/05/22 | Approval |
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