KEPPRA XR(LEVETIRACETAM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	KEPPRA XR
申请号	022285	产品号	001
活性成分	LEVETIRACETAM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	500MG
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2008/09/12	申请机构	UCB INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
7858122	2028/09/17		Y		PDF格式
历史专利信息
4943639	2008/07/14	Y			PDF格式
4943639*PED	2009/01/14				PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
022285	023	AP	Letter	2016/10/28	下载
022285	022	AP	Label	2016/04/07	下载
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022285	000	AP	Summary Review	2009/01/06	下载
022285	000	AP	Medication Guide	2009/09/30	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
022285	023	AP	2016/10/26	Labeling Revision
022285	022	AP	2016/04/06	Labeling Revision
022285	020	AP	2014/08/07	Labeling Revision
022285	019	AP	2014/03/07	Labeling Revision
022285	018	AP	2014/08/01	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022285	017	AP	2015/03/10	Labeling Revision
022285	016	AP	2014/03/07	Labeling Revision
022285	015	AP	2013/07/25	Labeling Revision
022285	014	AP	2011/08/10	Labeling Revision
022285	013	AP	2013/07/25	Labeling Revision
022285	007	AP	2009/04/23	Labeling Revision
022285	003	AP	2009/04/23	Labeling Revision
022285	002	AP	2009/04/23	Labeling Revision
022285	001	AP	2009/02/12	Formulation Revision
022285	000	AP	2008/09/12	Approval