药品名称TACLONEX
申请号022185产品号001
活性成分BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIENE HYDRATE市场状态处方药
剂型或给药途径SUSPENSION;TOPICAL规格0.064%;0.005%
治疗等效代码参比药物
批准日期2008/05/09申请机构LEO PHARMA AS
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
RE397062015/06/09YYPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6592015/10/17
NPP2017/08/29
历史市场独占权保护信息
NC2009/01/09
NDF2011/05/09
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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022185023AP2016/03/18Manufacturing Change or Addition
022185022AP2016/02/05Manufacturing Change or Addition
022185020AP2014/07/28Labeling Revision
022185019AP2015/10/29Manufacturing Change or Addition
022185018AP2014/08/29Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
022185017AP2014/02/26Manufacturing Change or Addition
022185016AP2013/11/07Labeling Revision
022185015AP2013/11/07Manufacturing Change or Addition
022185014AP2013/06/28Manufacturing Change or Addition
022185012AP2012/11/30Labeling Revision
022185010AP2012/10/17New or Modified Indication
022185003AP2009/03/20Package Change
022185000AP2008/05/09Approval