药品名称OXALIPLATIN
申请号022160产品号002
活性成分OXALIPLATIN市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格100MG/20ML (5MG/ML)
治疗等效代码AP参比药物
批准日期2009/08/07申请机构TEVA PHARMACEUTICALS USA
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
022160010APLetter2016/04/22下载
022160010APLabel2016/04/27下载
022160009APLabel2013/11/26下载
022160009APLetter2013/11/27下载
022160008APLetter2013/11/27下载
022160004APLetter2012/08/13下载
022160004APLabel2012/08/15下载
022160000APLetter2009/10/13下载
022160000APReview2010/05/06下载
022160000APSummary Review2010/05/06下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
022160010AP2016/04/20Labeling Revision
022160009AP2013/11/25Labeling Revision
022160008AP2013/11/25Labeling Revision
022160005AP2012/11/20Manufacturing Change or Addition
022160004AP2012/08/10Labeling Revision
022160000AP2009/08/07Approval
022160000TA2009/05/22Tentative Approval