| 药品名称 | SELZENTRY | | 申请号 | 022128 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | MARAVIROC | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 300MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2007/08/06 | 申请机构 | VIIV HEALTHCARE CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2012/08/06 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 022128 | 015 | AP | Letter | 2015/04/22 | 下载 | | 022128 | 015 | AP | Label | 2015/05/11 | 下载 | | 022128 | 012 | AP | Letter | 2014/03/28 | 下载 | | 022128 | 012 | AP | Label | 2014/04/01 | 下载 | | 022128 | 011 | AP | Letter | 2013/02/19 | 下载 | | 022128 | 011 | AP | Label | 2013/02/20 | 下载 | | 022128 | 010 | AP | Letter | 2013/02/04 | 下载 | | 022128 | 010 | AP | Label | 2013/02/06 | 下载 | | 022128 | 009 | AP | Letter | 2012/08/15 | 下载 | | 022128 | 009 | AP | Label | 2012/08/22 | 下载 | | 022128 | 007 | AP | Letter | 2011/10/25 | 下载 | | 022128 | 007 | AP | Label | 2011/10/25 | 下载 | | 022128 | 004 | AP | Letter | 2010/06/03 | 下载 | | 022128 | 004 | AP | Label | 2010/06/03 | 下载 | | 022128 | 002 | AP | Label | 2009/11/23 | 下载 | | 022128 | 002 | AP | Letter | 2009/11/27 | 下载 | | 022128 | 001 | AP | Letter | 2008/11/28 | 下载 | | 022128 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/20 | 下载 | | 022128 | 000 | AP | Label | 2007/08/07 | 下载 | | 022128 | 000 | AP | Letter | 2007/08/07 | 下载 | | 022128 | 000 | AP | Review | 2007/10/05 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 022128 | 015 | AP | 2015/04/21 | Labeling Revision | | 022128 | 013 | AP | 2014/04/14 | Manufacturing Change or Addition | | 022128 | 012 | AP | 2014/03/27 | Labeling Revision | | 022128 | 011 | AP | 2013/02/14 | Labeling Revision | | 022128 | 010 | AP | 2013/02/01 | Labeling Revision | | 022128 | 009 | AP | 2012/08/10 | Labeling Revision | | 022128 | 007 | AP | 2011/10/21 | Labeling Revision | | 022128 | 004 | AP | 2010/05/27 | Patient Population Altered | | 022128 | 002 | AP | 2009/11/20 | Patient Population Altered | | 022128 | 001 | AP | 2008/11/25 | Accelerated Approval | | 022128 | 000 | AP | 2007/08/06 | Approval |
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