药品名称KEPPRA
申请号021872产品号001
活性成分LEVETIRACETAM市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格500MG/5ML (100MG/ML)
治疗等效代码AP参比药物
批准日期2006/07/31申请机构UCB INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
49436392008/07/14YPDF格式
4943639*PED2009/01/14PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
I-5442009/08/15
I-5632010/03/19
NDF2009/07/31
PED2010/01/31
PED2010/02/15
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021872022AP2016/10/26Labeling Revision
021872021AP2016/04/06Labeling Revision
021872019AP2015/08/14Manufacturing Change or Addition
021872018AP2014/08/07Labeling Revision
021872017AP2015/03/10Labeling Revision
021872016AP2014/10/30Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021872015AP2014/03/07Labeling Revision
021872013AP2013/07/25Labeling Revision
021872012AP2013/07/25Labeling Revision
021872005AP2008/05/16New or Modified Indication
021872003AP2007/09/12Labeling Revision
021872002AP2007/09/12Labeling Revision
021872000AP2006/07/31Approval