ABILIFY(ARIPIPRAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ABILIFY
申请号	021866	产品号	001
活性成分	ARIPIPRAZOLE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INTRAMUSCULAR	规格	9.75MG/1.3ML (7.5MG/ML)
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2006/09/20	申请机构	OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
7115587	2024/07/21		Y	U-764	PDF格式
7550445	2024/07/21		Y		PDF格式
7115587*PED	2025/01/21				PDF格式
7550445*PED	2025/01/21				PDF格式
历史专利信息
5006528	2014/10/20	Y	Y	U-763	PDF格式
5006528*PED	2015/04/20				PDF格式
7115587	2024/07/21	Y	Y	U-764	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
M-137	2017/06/09
I-700	2017/12/12
ODE	2021/12/12
历史市场独占权保护信息
D-110	2010/10/29
D-115	2011/05/06
I-545	2010/11/16
I-555	2011/02/27
I-559	2011/05/06
I-633	2014/02/16
NCE	2007/11/15
NDF	2009/09/20
PED	2010/03/20
PED	2011/04/29
PED	2011/08/27

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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021866	000	AP	Summary Review	2008/08/12	下载
021866	000	AP	Medication Guide	2010/02/17	下载
021866	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021866	026	AP	2016/08/18	Labeling Revision
021866	025	AP	2016/01/15	Labeling Revision
021866	024	AP	2015/02/03	Manufacturing Change or Addition
021866	023	AP	2014/12/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021866	022	AP	2013/07/30	Labeling Revision
021866	021	AP	2014/06/09	Labeling Revision
021866	020	AP	2012/02/22	Labeling Revision
021866	019	AP	2011/03/02	Labeling Revision
021866	018	AP	2010/12/01	Labeling Revision
021866	017	AP	2010/11/30	Labeling Revision
021866	016	AP	2011/02/16	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021866	015	AP	2010/02/03	Labeling Revision
021866	014	AP	2009/07/19	Labeling Revision
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021866	009	AP	2008/05/06	Labeling Revision
021866	008	AP	2008/02/27	Patient Population Altered
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021866	006	AP	2008/05/06	New Dosage Regimen
021866	005	AP	2007/11/16	New or Modified Indication
021866	004	AP	2007/10/29	Patient Population Altered
021866	003	AP	2007/09/25	Labeling Revision
021866	002	AP	2007/09/25	Labeling Revision
021866	000	AP	2006/09/20	Approval

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