药品名称PATANASE
申请号021861产品号001
活性成分OLOPATADINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SPRAY, METERED;NASAL规格0.665MG/SPRAY
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2008/04/15申请机构ALCON PHARMACEUTICALS LTD
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
83995082022/09/17U-726PDF格式
79773762023/02/02YPDF格式
7977376*PED2023/08/02PDF格式
8399508*PED2023/03/17PDF格式
历史专利信息
51168632010/12/18YYPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NDF2011/04/15
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021861011APLetter2015/10/28下载
021861011APLabel2015/11/04下载
021861009APLabel2012/02/24下载
021861009APLetter2012/02/27下载
021861008APLabel2010/04/04下载
021861008APLetter2010/04/05下载
021861002APLabel2009/12/02下载
021861002APLetter2010/01/26下载
021861000APReview2010/03/19下载
021861000APLetter2008/04/22下载
021861000APLabel2008/04/23下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021861013AP2016/09/19Manufacturing Change or Addition
021861012AP2016/07/27Manufacturing Change or Addition
021861011AP2015/10/27Labeling Revision
021861009AP2012/02/22Labeling Revision
021861008AP2010/03/31Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021861002AP2009/12/01Patient Population Altered
021861001AP2009/06/17Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021861000AP2008/04/15Approval