ZEGERID(OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZEGERID
申请号	021849	产品号	001
活性成分	OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	20MG;1.1GM
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2006/02/27	申请机构	SANTARUS INC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
7399772	2016/07/15			U-588	PDF格式
历史专利信息
6489346	2016/07/16	Y	Y	U-588	PDF格式
6645988	2016/07/16	Y	Y		PDF格式
6699885	2016/07/16			U-588	PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021849	012	AP	Letter	2016/10/26	下载
021849	012	AP	Label	2016/10/31	下载
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021849	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
021849	012	AP	2016/10/24	Labeling Revision
021849	011	AP	2016/06/01	Manufacturing Change or Addition
021849	010	AP	2014/12/19	Labeling Revision
021849	009	AP	2014/02/25	Labeling Revision
021849	008	AP	2012/04/19	Labeling Revision
021849	007	AP	2012/11/09	Labeling Revision
021849	006	AP	2011/12/07	Labeling Revision
021849	005	AP	2011/05/20	Labeling Revision
021849	004	AP	2010/09/03	Labeling Revision
021849	003	AP	2010/01/20	Labeling Revision
021849	002	AP	2007/12/21	Formulation Revision
021849	000	AP	2006/02/27	Approval