ACTONEL WITH CALCIUM (COPACKAGED)(CALCIUM CARBONATE; RISEDRONATE SODIUM)

药品名称	ACTONEL WITH CALCIUM (COPACKAGED)
申请号	021823	产品号	001
活性成分	CALCIUM CARBONATE; RISEDRONATE SODIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET, TABLET;ORAL	规格	EQ 500MG BASE,N/A;N/A,35MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2005/08/12	申请机构	WARNER CHILCOTT CO LLC
化学类型	New combination	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
5994329	2018/07/17			U-353	PDF格式
6015801	2018/07/17			U-353	PDF格式
6432932	2018/07/17			U-595	PDF格式
6165513	2018/06/10		Y		PDF格式
6465443	2018/08/14		Y		PDF格式
5994329*PED	2019/01/17				PDF格式
6015801*PED	2019/01/17				PDF格式
6165513*PED	2018/12/10				PDF格式
6432932*PED	2019/01/17				PDF格式
6465443*PED	2019/02/14				PDF格式
历史专利信息
5583122	2013/12/10	Y	Y	U-353	PDF格式
5583122*PED	2014/06/10				PDF格式
6096342	2011/11/21		Y		PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
021823	011	AP	Label	2015/04/10	下载
021823	011	AP	Letter	2015/04/13	下载
021823	010	AP	Letter	2015/03/27	下载
021823	010	AP	Label	2015/03/27	下载
021823	009	AP	Label	2013/04/23	下载
021823	009	AP	Letter	2013/04/24	下载
021823	008	AP	Letter	2011/08/24	下载
021823	007	AP	Label	2011/01/26	下载
021823	007	AP	Letter	2011/01/27	下载
021823	006	AP	Letter	2011/01/27	下载
021823	006	AP	Label	2011/01/26	下载
021823	004	AP	Label	2006/08/23	下载
021823	004	AP	Letter	2006/09/18	下载
021823	003	AP	Letter	2006/06/28	下载
021823	002	AP	Label	2006/01/25	下载
021823	002	AP	Letter	2006/01/30	下载
021823	000	AP	Label	2005/08/15	下载
021823	000	AP	Letter	2005/08/19	下载
021823	000	AP	Other Important Information from FDA	2008/01/07	下载
021823	000	AP	Medication Guide	2011/02/01	下载
021823	000	AP	Review	2015/12/01	下载