药品名称GLUMETZA
申请号021748产品号002
活性成分METFORMIN HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格1GM
治疗等效代码AB3参比药物
批准日期2005/06/03申请机构SANTARUS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
63404752016/09/19YYU-669PDF格式
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NP2008/06/03
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021748019AP2015/10/27Manufacturing Change or Addition
021748010AP2011/04/13Labeling Revision
021748008AP2010/02/25Labeling Revision
021748005AP2009/06/16Labeling Revision
021748004AP2007/12/04Formulation Revision
021748002AP2006/11/01Labeling Revision
021748000AP2005/06/03Approval