| 药品名称 | SURFAXIN | | 申请号 | 021746 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LUCINACTANT | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;INTRATRACHEAL | 规格 | 8.5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2012/03/06 | 申请机构 | WINDTREE THERAPEUTICS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5407914 | 2014/11/17 | Y | Y | U-1242 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021746 | 000 | AP | Label | 2012/03/07 | 下载 | | 021746 | 000 | AP | Letter | 2012/03/13 | 下载 | | 021746 | 000 | AP | Review | 2012/04/03 | 下载 | | 021746 | 000 | AP | Summary Review | 2012/04/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021746 | 004 | AP | 2014/04/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021746 | 003 | AP | 2013/10/03 | Manufacturing Change or Addition | | 021746 | 002 | AP | 2013/04/10 | Manufacturing Change or Addition | | 021746 | 001 | AP | 2012/12/19 | Manufacturing Change or Addition | | 021746 | 000 | AP | 2012/03/06 | Approval |
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