药品名称TARCEVA
申请号021743产品号002
活性成分ERLOTINIB HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 100MG BASE
治疗等效代码参比药物
批准日期2004/11/18申请机构OSI PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6712016/05/14
M-1812019/06/01
D-1642019/05/20
PED2016/11/14
历史市场独占权保护信息
I-4732008/11/02
M-792011/09/19
NCE2009/11/18
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021743027AP2016/06/01Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021743026AP2016/09/28Labeling Revision
021743025AP2016/10/18New or Modified Indication
021743024AP2016/03/15Manufacturing Change or Addition
021743023AP2016/05/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
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021743021AP2015/04/27Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
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021743018AP2013/05/14New or Modified Indication
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021743016AP2010/04/16New or Modified Indication
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021743003AP2005/11/02New or Modified Indication
021743000AP2004/11/18Approval