| 药品名称 | RETISERT | | 申请号 | 021737 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FLUOCINOLONE ACETONIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | IMPLANT;INTRAVITREAL | 规格 | 0.59MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/04/08 | 申请机构 | BAUSCH AND LOMB INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
|
|
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NDF | 2008/04/08 | | ODE | 2012/04/08 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021737 | 019 | AP | Letter | 2011/06/06 | 下载 | | 021737 | 019 | AP | Label | 2011/06/07 | 下载 | | 021737 | 018 | AP | Letter | 2010/12/03 | 下载 | | 021737 | 010 | AP | Letter | 2008/08/07 | 下载 | | 021737 | 007 | AP | Label | 2007/11/07 | 下载 | | 021737 | 007 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | | 021737 | 000 | AP | Letter | 2005/04/12 | 下载 | | 021737 | 000 | AP | Label | 2005/04/12 | 下载 | | 021737 | 000 | AP | Review | 2007/01/22 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021737 | 022 | AP | 2015/03/30 | Manufacturing Change or Addition | | 021737 | 021 | AP | 2014/06/20 | Manufacturing Change or Addition | | 021737 | 019 | AP | 2011/06/02 | Manufacturing Change or Addition | | 021737 | 018 | AP | 2010/11/30 | Manufacturing Change or Addition | | 021737 | 010 | AP | 2008/08/05 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support | | 021737 | 007 | AP | 2007/10/30 | Labeling Revision | | 021737 | 000 | AP | 2005/04/08 | Approval |
|