药品名称NEXIUM IV
申请号021689产品号002
活性成分ESOMEPRAZOLE SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INTRAVENOUS规格EQ 40MG BASE/VIAL
治疗等效代码AP参比药物
批准日期2005/03/31申请机构ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
58771922014/05/27U-1495PDF格式
58771922014/05/27U-643PDF格式
5877192*PED2014/11/27PDF格式
61437712014/05/27YU-1495PDF格式
61437712014/05/27YU-643PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
D-1382017/03/04
I-6792017/03/04
历史市场独占权保护信息
NE2008/03/31
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021689032APLetter2016/10/26下载
021689032APLabel2016/10/31下载
021689030APLetter2014/12/23下载
021689030APLabel2014/12/29下载
021689028APLabel2014/03/05下载
021689028APLetter2014/02/27下载
021689027APLabel2014/04/01下载
021689027APLetter2014/04/14下载
021689026APLabel2012/10/01下载
021689026APLetter2012/10/02下载
021689025APLetter2012/10/12下载
021689025APLabel2012/10/12下载
021689022APLetter2012/01/24下载
021689022APLabel2012/01/24下载
021689020APLetter2011/07/06下载
021689020APLabel2011/07/06下载
021689018APLetter2010/09/08下载
021689018APLabel2010/09/10下载
021689017APLabel2011/04/29下载
021689017APLetter2011/05/04下载
021689016APLetter2011/06/27下载
021689016APLabel2011/06/29下载
021689015APLabel2010/03/05下载
021689015APLetter2010/03/08下载
021689014APLabel2014/03/05下载
021689014APLetter2014/03/06下载
021689013APLetter2009/01/21下载
021689013APLabel2009/01/16下载
021689012APLetter2009/01/21下载
021689012APLabel2009/01/16下载
021689011APLabel2007/05/01下载
021689008APLetter2007/05/01下载
021689008APLabel2007/05/01下载
021689007APLabel2006/09/27下载
021689007APLetter2006/10/02下载
021689006APLabel2006/09/18下载
021689006APLetter2006/09/20下载
021689003APLabel2006/02/22下载
021689003APLetter2006/03/01下载
021689002APLabel2006/01/13下载
021689002APLetter2006/01/20下载
021689000APLetter2005/04/06下载
021689000APLabel2005/04/06下载
021689000APReview2007/08/06下载
021689000APOther Important Information from FDA2011/12/20下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021689032AP2016/10/24Labeling Revision
021689030AP2014/12/19Labeling Revision
021689029AP2014/10/20Manufacturing Change or Addition
021689028AP2014/02/25Labeling Revision
021689027AP2014/03/27Labeling Revision
021689026AP2012/09/28Labeling Revision
021689025AP2012/10/09Labeling Revision
021689022AP2012/01/20Labeling Revision
021689020AP2011/06/30Labeling Revision
021689018AP2010/09/03Labeling Revision
021689017AP2011/04/29Patient Population Altered
021689016AP2011/06/21Labeling Revision
021689015AP2010/03/04Labeling Revision
021689014AP2014/03/04Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
021689013AP2009/01/15Labeling Revision
021689012AP2009/01/15Labeling Revision
021689011AP2007/04/27Labeling Revision
021689008AP2007/04/27Labeling Revision
021689007AP2006/09/26Labeling Revision
021689006AP2006/09/14Labeling Revision
021689003AP2006/02/16Labeling Revision
021689002AP2006/01/12Labeling Revision
021689000AP2005/03/31Approval