| 药品名称 | NAMENDA | | 申请号 | 021627 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 2MG/ML | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2005/04/18 | 申请机构 | FOREST LABORATORIES LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NCE | 2008/10/16 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 021627 | 012 | AP | Letter | 2014/08/12 | 下载 | | 021627 | 012 | AP | Label | 2014/08/12 | 下载 | | 021627 | 008 | AP | Letter | 2013/10/25 | 下载 | | 021627 | 008 | AP | Label | 2013/10/25 | 下载 | | 021627 | 002 | AP | Letter | 2006/04/21 | 下载 | | 021627 | 001 | AP | Letter | 2006/10/13 | 下载 | | 021627 | 000 | AP | Review | 2006/10/18 | 下载 | | 021627 | 000 | AP | Letter | 2005/04/19 | 下载 | | 021627 | 000 | AP | Label | 2005/04/19 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 021627 | 012 | AP | 2014/08/11 | Labeling Revision | | 021627 | 011 | AP | 2014/07/10 | Manufacturing Change or Addition | | 021627 | 008 | AP | 2013/10/24 | Labeling Revision | | 021627 | 002 | AP | 2006/04/19 | Labeling Revision | | 021627 | 001 | AP | 2006/10/04 | Labeling Revision | | 021627 | 000 | AP | 2005/04/18 | Approval |
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