药品名称SYNERA
申请号021623产品号001
活性成分LIDOCAINE; TETRACAINE市场状态处方药
剂型或给药途径PATCH;TOPICAL规格70MG;70MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2005/06/23申请机构GALEN SPECIALTY PHARMA US LLC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
65462812015/07/28YPDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
NC2008/06/23
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021623023AP2014/01/10Manufacturing Change or Addition
021623022AP2013/07/09Manufacturing Change or Addition
021623022AP2013/07/09Manufacturing Change or Addition
021623021AP2013/10/16Manufacturing Change or Addition
021623017AP2014/03/10Labeling Revision
021623015AP2014/03/10Labeling Revision
021623000AP2005/06/23Approval