药品名称CHILDREN'S ZYRTEC HIVES RELIEF
申请号021621产品号006
活性成分CETIRIZINE HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET, CHEWABLE;ORAL规格10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**
治疗等效代码参比药物
批准日期2007/11/16申请机构JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
64555332018/07/02YU-295PDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
021621005APLetter2007/11/19下载
021621005APReview2008/05/21下载
021621000APLetter2004/03/19下载
021621000APReview2004/12/07下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
021621005AP2007/11/16OTC Labeling
021621000AP2004/03/16Approval